source: The Guardian
auteurs: Peter Beaumont et Luke Harding
traduction: GoogleTranslate/GrosseFille
La Russie approuve le vaccin Spoutnik V Covid malgré les problèmes de sécurité des tests
Médicament, administré à l'une des filles de Poutine, pour éviter les essais de sécurité à grande échelle avant son déploiement
Le personnel médical se prépare à prélever du sang sur des volontaires lors d'un essai d'un vaccin contre le coronavirus à l'hôpital Burdenko près de Moscou, en Russie.
La Russie a approuvé un vaccin controversé Covid-19 pour une utilisation généralisée après moins de deux mois de tests sur l'homme, y compris une dose administrée à l'une des filles de Vladimir Poutine.
Kirill Dmitriev, responsable du fonds souverain RDIF du pays, a déclaré que le vaccin serait commercialisé à l'étranger sous la marque Sputnik V avec des accords internationaux pour produire 500 millions de doses et des demandes de 1 milliard de doses provenant de 20 pays.
Le nom du vaccin évoque le premier satellite au monde à être lancé en orbite, Spoutnik, inaugurant la dite 'course à l'espace' de la guerre froide, considérée également comme une compétition pour le prestige international.
Le développement a été salué par le président Poutine comme une preuve des prouesses scientifiques de la Russie, mais le régime de tests tronqué a soulevé des inquiétides par ailleurs pour avoir ignoré les essais de sécurité de phase 3 à grande échelle, qui prennent généralement des mois. Au lieu de cela, des essais de phase 3 seront menés parallèlement à la production en masse du vaccin, y compris au Brésil.
Bien que l'approbation ouvre la voie à des vaccinations en Russie, qui a été durement touchée par la pandémie du coronavirus , il est peu probable qu'elle accélère le rythme des efforts pour produire un vaccin à utiliser dans les pays de l'ouest, où les exigences en matière de licence sont plus strictes. La Russie a enregistré 897599 cas de coronavirus, le quatrième nombre le plus élevé au monde, et 15131 décès.
La production de masse du vaccin devrait commencer bientôt, a déclaré le président Poutine. Les médecins et les enseignants se verraient offrir la vaccination en premier, le vaccin étant mis à la disposition des médecins à partir de fin août ou septembre, et le médicament entrerait en usage général à partir de janvier 2021. La vaccination serait volontaire, a déclaré Poutine.
Cependant, certains travailleurs du secteur public ont exprimé leur scepticisme quant à la sécurité du vaccin et ont souligné que le système de santé russe était gravement sous-financé et délabré.
«Je ne fais pas confiance au gouvernement. Il n'y a aucune chance que j'accepte ce vaccin », a déclaré un enseignant de Moscou, qui a refusé d'être nommé.
S'exprimant lors d'une réunion gouvernementale à la télévision d'État, Poutine a déclaré que le vaccin, développé par l'Institut Gamaleya de Moscou , était sûr et qu'il avait été administré à l'une de ses filles, semblant confirmer un rapport de Bloomberg selon lequel les familles de certains membres de l'élite russe auraient obtenu un accès préférentiel au vaccin, peut-être dès avril.
"Je sais que cela fonctionne assez efficacement, forme une forte immunité, et je le répète, il a passé tous les contrôles nécessaires", a déclaré Poutine.
Il a dit que sa fille avait une température de 38 ° C le jour de la première injection de vaccin, qui estre tombée à un peu plus de 37 ° C le lendemain. Après le deuxième coup, elle a de nouveau eu une légère augmentation de la température, mais tout est désormais fini.
"Elle se sent bien et a un nombre élevé d'anticorps", a ajouté Poutine. Il n'a pas précisé laquelle de ses deux filles, Maria ou Katerina, avait reçu le vaccin.
Les essais de phase 3 sont utilisés pour détecter des effets secondaires rares et également pour mesurer l'efficacité d'un vaccin dans un plus large échantillon d'une population.
Le professeur Alexander Gintsburg, directeur de l'Institut Gamaleya, a déclaré que la vaccination commencerait pendant que les essais de phase 3 se poursuivraient. Il a déclaré qu'au départ, il n'y aurait que des doses suffisantes pour effectuer des vaccinations dans 10 à 15 des 85 régions de Russie, selon l'agence de presse Interfax.
Gintsburg a suscité des commentaires en mai lorsqu'il a déclaré que lui et d'autres chercheurs avaient essayé le vaccin eux-mêmes.
Les études humaines ont débuté le 17 juin auprès de 76 volontaires. La moitié a été injectée avec un vaccin sous forme liquide et l'autre moitié avec un vaccin sous forme de poudre soluble. Certains dans la première moitié ont été recrutés dans l'armée, ce qui a fait craindre que le personnel militaire n'ait été poussé à participer.
Le ministre russe de la Santé, Mikhail Murashko, a déclaré que le vaccin était sûr, efficace et produisait des niveaux élevés d'anticorps parmi les testeurs volontaires. «Aucun d'entre eux n'a eu de graves complications liées à la vaccination», a déclaré Murashko, ajoutant que l'immunité pouvait durer jusqu'à deux ans.
Les experts ont suggéré que tous les vaccins peuvent n'être que partiellement efficaces et ne pas offrir une protection égale à tous, étant donné le peu de connaissances sur les susceptibilités génétiques et autres au virus.
L'Organisation mondiale de la santé a déclaré que tous les candidats vaccins devraient passer par des étapes complètes de tests avant d'être déployés. Les experts ont déclaré que les vaccins qui ne sont pas correctement testés peuvent causer des dommages à bien des égards, allant d'un impact négatif sur la santé à la création d'un faux sentiment de sécurité ou à la perte de confiance dans les vaccinations.
On craint également que si un vaccin s'avère avoir une efficacité limitée, il pourrait saper d'autres mesures sociales visant à supprimer la maladie. Plus largement, tout problème de sécurité ultérieur avec le vaccin russe pourrait enhardir les anti-vaxxers, dont beaucoup sont restés fidèles à leurs croyances pendant la pandémie.
Les régulateurs du monde entier ont insisté sur le fait que la précipitation pour développer des vaccins Covid-19 ne compromettrait pas la sécurité, mais des enquêtes récentes montrent une méfiance croissante du public dans les efforts des gouvernements pour les produire rapidement.
